GridHEALTH.id - Uji coba tahap awal dari vaksin Covid-19 eksperimental Johnson & Johnsosn menunjukkan bahwa vaksin itu menghasilkan respons kekebalan di hampir semua sukarelawan, dengan efek samping minimal, setelah satu dosis.
Perusahaan mengharapkan untuk melaporkan rincian uji coba lebih lanjut akhir bulan ini dan berharap untuk mengajukan otorisasi dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) segera setelahnya.
Para peneliti yang menguji vaksin dalam uji coba Fase 1-2 gabungan, sebagian besar dimaksudkan untuk menunjukkan keamanan, menemukan satu atau dua dosis vaksin menghasilkan respons antibodi dan sel-T terhadap virus corona.
Uji coba tidak dirancang untuk menunjukkan apakah vaksin melindungi orang dari infeksi atau gejala virus corona, tetapi akan dilakukan pada uji coba Tahap 3 yang sedang berlangsung.
Menulis di New England Journal of Medicine, tim peneliti internasional yang menguji vaksin pada sekitar 800 sukarelawan mengatakan uji coba tahap awal menunjukkan itu aman dan dinilai berhasil.
Para peneliti di Belanda, Amerika Serikat dan Belgia menguji vaksin tersebut pada sekelompok orang yang berusia 65 tahun ke atas dan kelompok usia 18 hingga 55 tahun.
Baca Juga: 5 Alasan BPOM Akhirnya Keluarkan Izin Penggunaan Dalam Kondisi Darurat Pada Vaksin Covid-19 Sinovac
Baca Juga: Kombinasi Tekanan Darah Tinggi dengan Diabetes Penyebab Utama Stroke
Vaksinasi menimbulkan antibodi penetral, diharapkan dapat menghentikan virus menginfeksi sel, pada 90% dari semua peserta pada hari ke-29 setelah dosis pertama vaksin dan pada semuanya dua bulan setelah dosis pertama. Tingkat antibodi ini tetap stabil selama setidaknya 71 hari, lapor mereka.
Sejauh ini FDA telah memberikan otorisasi penggunaan darurat (EUA) untuk dua vaksin virus corona - satu dibuat oleh Pfizer dengan mitranya BioNTech, dan satu lagi oleh Moderna.
Keduanya sekitar 95% efektif dalam mencegah penyakit bergejala dalam uji coba Tahap 3 mereka. Mereka menggunakan messenger RNA atau mRNA - teknologi vaksin baru.
Tetapi vaksin Covid-19 dari Johnson & Johnson yang bernama Janssen, menggunakan pendekatan berbeda untuk vaksinnya, yang sekarang disebut dengan nama eksperimentalnya, Ad26.COV2.S.
Vaksin ini menggunakan versi lemah dari virus flu biasa yang disebut adenovirus 26 untuk membawa materi genetik dari virus ke dalam tubuh, mendorong sel manusia untuk menghasilkan potongan-potongan virus yang kemudian dikenali oleh sistem kekebalan.
"Dosis tunggal Ad26.COV2.S menimbulkan respons humoral yang kuat di sebagian besar penerima vaksin, dengan kehadiran antibodi pengikat S dan penetral di lebih dari 90% peserta, terlepas dari kelompok usia atau dosis vaksin," tulis para peneliti.
Vaksin Covid-19 dosis tunggal yang mujarab memiliki keunggulan logistik yang jelas dibandingkan vaksin dua dosis, terutama selama pandemi.
Baca Juga: Stroke Masih Penyebab Penyakit Degeneratif yang Utama, Ini Gejalanya
Perusahaan sedang mempelajari apakah dosis kedua meningkatkan kemanjuran atau daya tahan respons imun.
Efek sampingnya termasuk sakit kepala, nyeri badan dan, lebih jarang, demam.
"Perusahaan mengantisipasi pengumuman data topline Tahap 3 untuk kandidat vaksin Janssen Covid-19 dosis tunggal pada akhir Januari 2021.
Namun, karena uji coba ini bergantung pada kejadian penyakit, waktunya adalah perkiraan," kata Johnson & Johnson dalam sebuah pernyataan.
Tetapi dengan pandemi yang berkecamuk di AS dan Eropa, para ahli vaksin memperkirakan, peluncuran akan dipercepat.
"Jika vaksin dosis tunggal terbukti aman dan efektif, Perusahaan mengharapkan untuk mengajukan aplikasi EUA dengan FDA segera setelah itu, dengan aplikasi peraturan lain di seluruh dunia yang akan dibuat selanjutnya," Johnson & Johnson menambahkan.
Semua perusahaan yang membuat vaksin Covid-19 telah memproduksi dosis bahkan saat mereka mengujinya, sehingga mereka dapat meluncurkannya langsung kepada orang-orang jika mereka mendapatkan otorisasi FDA.
Baca Juga: Studi : Kurang Minum Berdampak Pada Menurunnya Gairah Bercinta
Baca Juga: Pilot dan Kru Kabin Pesawat Wajib Tes Kesehatan Sebelum Terbang, Ini Deretan Pemeriksaannya
Johnson & Johnson dikontrak untuk memberikan 100 juta dosis kepada pemerintah AS jika mendapat otorisasi EUA dari FDA.
The New York Times melaporkan pada hari Rabu (06/01/2021) bahwa Johnson & Johnson terlambat dalam produksinya.
"Pandemi tidak menunjukkan tanda-tanda melambat, dan kami, seperti semua orang, sangat menginginkan lebih banyak alat untuk membantu menghentikannya.
Pada saat yang sama, terlalu dini untuk membahas secara spesifik tentang pasokan kandidat vaksin kami, karena kami tidak belum memiliki data Tahap 3, kami juga belum mengajukan atau diberikan Otorisasi Penggunaan Darurat, "kata Johnson & Johnson dalam sebuah pernyataan (18/01/2021).
Baca Juga: Rebahan Setelah Makan, Ini Bahayanya Bagi Tubuh, Jangan Dilakukan!
Baca Juga: 12 Tips Berolahraga Sederhana Tapi Bermanfaat Bagi Penyandang Diabetes
"Kami tetap dalam diskusi aktif dengan regulator, termasuk tentang persetujuan dan validasi proses manufaktur kami." (*)
#berantasstunting #hadapicorona #bijakGGL