Tahap 3 yang dilakukan pada ribuan orang untuk menganalisa apakah vaksin aman dan efektif dalam melawan virus.
- Vaksin disetujui
Setelah 3 tahap uji coba pada manusia selesai, Badan Pengawas Obat dan Makanan akan meminta data dari pengujian yang dilakukan produsen vaksin untuk menganalisa faktor keamanan, potensi dan kemurnian vaksin.
Setelah lolos dan disetujui Badan Pengawas Makanan dan Obat akan memantau dan mengawasi dengan ketat aktivitas produksi vaksin sebelum dapat digunakan.
- Pemantaun setelah dipasarkan
Pemantauan akan terus dilakukan selama vaksin telah disebarluaskan.
Efektivitas dan efek samping vaksin yang benar-benar akurat baru akan terlihat jika sudah diberikan kepada jutaan orang.
Jika ditemui masalah efek samping dengan vaksin tersebut, maka pejabat kesehatan berhak menentukan apakah rekomendasi penggunaan vaksin harus diubah.
Baca Juga: Strain B.1.617 dari India Jadi Varian Perhatian di Tingkat Global, WHO