Namun, sejak 2007, penelitian telah melaporkan temuan yang bertentangan tentang apakah rosiglitazone meningkatkan risiko serangan jantung.
Tetapi studi ini tidak memiliki akses ke data mentah, juga dikenal sebagai data tingkat pasien individu (IPD), dari uji klinis dan sebagian besar mengandalkan data tingkat ringkasan (misalnya hasil yang dilaporkan dalam publikasi dan pendaftar uji klinis), yang tidak dapat diandalkan ketika memperkirakan profil keamanan obat yang sebenarnya.
Upaya terbaru oleh GlaxoSmithKline (GSK), produsen rosiglitazone, untuk membuat IPD tersedia bagi peneliti eksternal dengan mendorong tim peneliti AS untuk menganalisis kembali data dan mengklarifikasi beberapa ketidakpastian tentang risiko kardiovaskular rosiglitazone.
Mereka menganalisis hasil lebih dari 130 percobaan yang melibatkan lebih dari 48.000 pasien dewasa yang membandingkan rosiglitazone dengan kontrol apa pun selama setidaknya 24 minggu.
IPD tersedia untuk 33 percobaan, termasuk 21.156 pasien; percobaan yang tersisa hanya memiliki data tingkat ringkasan yang tersedia.
Ketika para peneliti menganalisis IPD dari uji coba yang disediakan oleh GSK, mereka menemukan rosiglitazone dikaitkan dengan 33% peningkatan risiko kejadian kardiovaskular komposit.
Ini termasuk serangan jantung, gagal jantung, kematian terkait kardiovaskular dan non-kardiovaskular dibandingkan dengan kontrol lain.
Ini juga diperkirakan dari 274 kejadian di antara 11.837 pasien rosiglitazone dan 219 kejadian di antara 9.319 pasien kontrol.
Baca Juga: Tanda Diabetes Tipe 1 Pada Bayi, Haus Berlebihan dan Sering Kencing