GridHEALTH.id - Obat diabetes adalah harapan yang dinanti-nantikan oleh para penyintas diabetes.
Salah satu perusahaan farmasi telah menciptakan obat diabetes baru.
Perusahaan farmasi Daewoong Pharmaceutical dikabarkan telah berhasil menjalani tahapan uji klinis untuk pengobatan diabetes.
Mengenai hal ini telah dipublikasikan langsung oleh Jeon Seung-ho, CEO Daewoong Pharmaceutical.
Dirinya mengumumkan lhasil dari monoterapi enavogliflozin dan terapi kombinasi metformin, yaitu obat diabetes baru dengan mekanisme penghambatan SGLT-2.Menurutnya, enavogliflozin adalah obat diabetes penghambat SGLT-2 pertama dan baru, yang dikembangkan oleh Daewoong Pharmaceutical di Korea.
Para pakar yang tergabung dalam penelitian adalah Profesor Park Kyung-soo dari Rumah Sakit Universitas Nasional Seoul sebagai peneliti utama, dan peneliti lain dari 22 institusi untuk uji klinis fase 3 monoterapi ini."Sebanyak 160 pasien dengan diabetes tipe 2 dilakukan penelitian dengan cara multi-organ, acak, tersamar ganda, terkontrol plasebo, dan konfirmasi terapeutik," ujar Jeon Seung-ho, melalui keterangannya dikutip Senin (24/1/2022).
Dia menjelaskan, melansir Inews (24/1/2022), sebagai hasil konfirmasi titik akhir primer, perbedaan jumlah perubahan HbA1c (HbA1c) antara kelompok enavogliflozin dan kelompok plasebo pada 24 minggu setelah penerapan obat uji klinis adalah 0,99 persen, yang menjamin signifikansi statistik (P -nilai< 0,001).
Baca Juga: 4 Penyebab Serangan Jantung di Usia 20an dan Cara Mencegahnya
Glycated hemoglobin dihasilkan ketika hemoglobin terkena konsentrasi glukosa darah tinggi, dan digunakan sebagai indeks gula darah rata-rata. Secara langsung, berhubungan dengan komplikasi diabetes.
Dia pun menjelaskan, para peneliti dari 23 institusi, termasuk Profesor Yun Geon-ho dari Rumah Sakit St. Mary Seoul juga menyampaikan hasil fase 3, yaitu terapi kombinasi enavogliflozin dan metformin juga sudah didapatkan.
Uji klinis kombinasi metformin dilakukan pada 200 pasien diabetes tipe 2 yang memiliki kontrol gula darah yang tidak mencukupi dengan metformin.
Para peneliti yang berpartisipasi dalam uji klinis mengatakan, enavogliflozin dan terapi kombinasi metformin dipastikan memiliki efek penurun gula darah yang sangat baik dan keamanan pada total 360 pasien di Korea dalam uji coba fase 3.
"Jika efek penurun gula darah yang sangat baik dan keamanan Vogliflozin dikonfirmasi, diharapkan menjadi pilihan pengobatan yang baik untuk pasien diabetes tipe 2," kata para peneliti.
Jeon Seung-ho menambahkan, dengan adanya hasil uji klinis ini, membuat Daewoong Pharmaceutical menjadi perusahaan farmasi domestik Korea pertama yang meluncurkan inhibitor SGLT-2 baru.
Untuk diketahui, menurut laman pubmed.ncbi.nlm.nih.gov (11/5/2020), Sodium-glucose cotransporter 2 (SGLT2) inhibitor adalah kelas baru agen hipoglikemik oral yang meningkatkan ekskresi glukosa urin dengan menekan reabsorpsi glukosa pada tubulus proksimal di ginjal.
Inhibitor SGLT2 menurunkan hemoglobin terglikasi (HbA1c) sebesar 0,6-0,8% (6-8 mmol/mol) tanpa meningkatkan risiko hipoglikemia dan menginduksi penurunan berat badan serta meningkatkan berbagai parameter metabolik termasuk tekanan darah, profil lipid, dan hiperurisemia.
Umumnya, inhibitor SGLT2 ditoleransi dengan baik, tetapi efek sampingnya termasuk infeksi saluran genitourinari dan dehidrasi.
Baca Juga: Ketahui Penyebab dan Gejala Keringat Dingin, Tak Boleh Lagi Diabaikan
Ketoasidosis diabetik euglikemik adalah efek samping yang jarang namun parah di mana pasien di bawah pengobatan inhibitor SGLT2 harus dipantau secara hati-hati.
Kemungkinan peningkatan risiko amputasi ekstremitas bawah dan patah tulang juga telah dilaporkan dengan canagliflozin.
Uji klinis dan data dunia nyata telah menyarankan bahwa inhibitor SGLT2 meningkatkan hasil CV dan ginjal dan kematian pada pasien dengan diabetes tipe 2 (T2DM), terutama pada mereka dengan kejadian CV sebelumnya, gagal jantung, atau penyakit ginjal kronis.
Hasil uji coba baru-baru ini termasuk individu tanpa diabetes dapat mengubah posisi obat ini sebagai 'obat untuk perlindungan kardiorenal'. Sedangkan menurut FDA, Inhibitor SGLT2 adalah kelas obat resep yang disetujui untuk digunakan dengan diet dan olahraga untuk menurunkan gula darah pada orang dewasa dengan diabetes tipe 2.
Obat-obatan di kelas inhibitor SGLT2 termasuk canagliflozin, dapagliflozin, dan empagliflozin.
Mereka tersedia sebagai produk bahan tunggal dan juga dalam kombinasi dengan obat diabetes lainnya seperti metformin.
Inhibitor SGLT2 menurunkan gula darah dengan menyebabkan ginjal mengeluarkan gula dari tubuh melalui urin.
Keamanan dan kemanjuran inhibitor SGLT2 belum ditetapkan pada pasien dengan diabetes tipe 1, dan FDA belum menyetujuinya untuk digunakan pada pasien ini.(*)
Baca Juga: Lakukan 6 Cara Ini untuk Cegah Rambut Pecah-pecah dan Bercabang