Ada efek samping yang timbul, tapi ringan, terutama ditandai dengan reaksi di tempat suntikan, yang dilaporkan.
Titer antibodi yang lebih tinggi terhadap EGF diperoleh dibandingkan dengan uji klinis CIMAvax-EGF sebelumnya.
Besarnya respons antibodi anti-Neu GcGM3 dan kapasitas untuk membunuh garis sel tumor positif gangliosida setara dengan data yang dilaporkan dengan vaksin ini dalam penelitian sebelumnya.
Kesimpulannya, kombinasi vaksin Vaxira dan CIMAvax-EGF memiliki profil keamanan yang dapat diterima.
Data saat ini menunjukkan bahwa kombinasi tersebut meningkatkan respons imun humoral yang diinduksi oleh kedua vaksin dan bermanfaat bagi hasil pasien NSCLC lanjut lini pertama yang refrakter.
Baca Juga: Fakta-fakta Sejarah Virus Hendra yang Katanya Bisa Jadi Pandemi Selanjutnya
Uji klinis kombinasi vaksin Fase II/III pada pasien lanjut NSCLC tidak cocok untuk menerima pengobatan kemoterapi lini pertama sedang berlangsung.Dari National Library of Medicine (PMID: 30318084) diketahui, data dari dua uji klinis acak, multisenter, terkontrol digunakan untuk mengevaluasi pengaruh dua vaksin terapeutik (vaksin anti-idiotip VAXIRA dan vaksin anti-EGF CIMAVAX) pada kurva kelangsungan hidup pada pasien kanker paru-paru non-sel kecil stadium lanjut.
Data dipasang ke Kaplan-Meier, ketahanan standar Weibull, dan model campuran Weibull dua komponen. Kriteria Informasi Bayesian digunakan untuk pemilihan model.
Hasilnya, VAXIRA tidak mengubah, baik fraksi pasien dengan kelangsungan hidup jangka panjang (0,18 pada kelompok kontrol v 0,19 dengan VAXIRA, P = 0,88), maupun kelangsungan hidup keseluruhan rata-rata pasien dalam subpopulasi kelangsungan hidup jangka pendek ( 6,8 v 7,8 bulan, P = .24).
Namun, vaksin ini menunjukkan manfaat besar bagi pasien yang termasuk dalam subpopulasi pasien dengan kelangsungan hidup jangka panjang (33,8 v 76,6 bulan, P <.0001).
CIMAVAX menunjukkan dampak dalam kelangsungan hidup keseluruhan populasi jangka pendek dan jangka panjang (6,8 v 8,8 bulan, P = 0,005 dan 33,8 v 61,8 bulan, P = 0,007).
Ini juga meningkatkan proporsi pasien dengan kelangsungan hidup jangka panjang (dari 0,18 menjadi 0,28, P = 0,02).
Jadi bisa disimpulkan studi ini menunjukkan bahwa vaksin terapeutik menghasilkan efek diferensial pada populasi kelangsungan hidup jangka pendek dan jangka panjang dan menggambarkan penerapan metode statistik canggih, untuk menangani evolusi jangka panjang pasien dengan kanker paru lanjut di era imunoterapi.(*)
Baca Juga: Keunikan Vagina yang Tidak Diketahui Pria, juga Tak Disadari Wanita