GridHEALTH.id - Food and Drug Administration (FDA) AS telah mengeluarkan otorisasi penggunaan darurat (EUA) untuk Paxlovid dari Pfizer, antivirus oral pertama untuk pengobatan Covid-19 ringan hingga sedang.
Pil tersebut dapat digunakan oleh orang dewasa (serta anak-anak berusia 12 tahun atau lebih yang memiliki berat setidaknya 40 kilogram) yang dites positif Covid dan yang berisiko tinggi untuk berkembang menjadi Covid-19 yang parah (yaitu, rawat inap atau kematian).
Otorisasi datang setelah data menunjukkan bahwa Paxlovid efektif mencegah Covid-19 parah pada mereka yang menggunakan pengobatan antivirus dalam beberapa hari setelah timbulnya gejala.
"Otorisasi ini memberikan alat baru untuk memerangi Covid-19 berupa pil yang diminum pada saat yang genting dalam pandemi ketika varian baru muncul dan menjanjikan untuk membuat pengobatan antivirus lebih mudah diakses oleh pasien yang berisiko tinggi untuk berkembang menjadi Covid-D-19 yang parah," Patrizia Cavazzoni, MD, direktur Pusat Evaluasi Obat FDA dan Penelitian, dikutip Reuters (12/02/2022).
Data, yang awalnya dirilis oleh Pfizer pada 14 Desember 2021, menemukan bahwa, jika dibandingkan dengan plasebo, ada penurunan 89% risiko rawat inap atau kematian ketika orang dengan infeksi Covid-19 ringan hingga sedang yang berisiko tinggi mengembangkan infeksi parah mengambil Paxlovid dalam waktu tiga hari dari timbulnya gejala.
Ada risiko 88% lebih rendah untuk rawat inap atau kematian ketika pil diminum dalam waktu lima hari setelah timbulnya gejala.
Karena ini merupakan 'barang baru' sekaligus harapan baru dalam upaya memerangi pandemi Covid-19, banyak pertanyaan tentang bagaimana pil itu bekerja dan apa artinya penemuan ini bagi manusia.
1. Apa itu Paxlovid?
Ini adalah obat oral antivirus yang dapat membantu menurunkan risiko Covid-19 parah pada orang yang terkena virus, Thomas Russo, MD, profesor dan kepala penyakit menular di University of Buffalo di New York, mengatakan kepada Reuters (12/02/2022).
Baca Juga: FDA Setujui Obat Obesitas yang Bantu Turunkan Berat Badan Hingga 15%
Pil Pfizer adalah kombinasi dari nirmatrelvir, obat antivirus baru, dan ritonavir, obat antiretroviral yang saat ini digunakan untuk mengobati HIV/AIDS.
Dr. Russo membandingkan Paxlovid dengan Tamiflu, obat antivirus yang dirancang untuk membantu menurunkan risiko penyakit parah pada orang yang terjangkit flu.
Namun, itu akan menjadi lebih baik, kata pakar penyakit menular Amesh A. Adalja, MD, seorang sarjana senior di Pusat Keamanan Kesehatan Johns Hopkins di Baltimore. "Ini bukan hanya setara Tamiflu. Ini jauh lebih baik daripada Tamiflu untuk influenza."
2. Bagaimana cara kerja Paxlovid?
Kita akan memerlukan resep untuk Paxlovid. Setelah itu pasien harus memulai pengobatan sesegera mungkin setelah diagnosis Covid-19 dan dalam waktu lima hari sejak timbulnya gejala, menurut pengumuman otorisasi FDA.
Paxlovid diberikan sebagai tiga tablet (dua tablet nirmatrelvir dan satu tablet ritonavir) diminum bersamaan dua kali sehari selama lima hari berturut-turut. Itu berarti, secara keseluruhan, kita akan mengonsumsi 30 tablet.
Pengobatan sebenarnya terjadi dalam dua cara. Nirmatrelvir memblokir aktivitas protease SARS-CoV-2-3CL, enzim tertentu yang dibutuhkan virus untuk bereplikasi, Pfizer menjelaskan. "Ketika virus tidak dapat bereplikasi, itu tidak dapat membuat Anda sakit," kata Dr. Russo.
Sementara itu, ritonavir dosis rendah membantu memperlambat pemecahan nirmatrelvir dalam tubuh untuk memungkinkannya tetap aktif untuk waktu yang lebih lama pada konsentrasi yang lebih tinggi untuk melawan virus.
Secara keseluruhan, obat tersebut "Mengganggu penggandaan virus dan kemampuannya membuat Anda sakit," kata William Schaffner, MD, spesialis penyakit menular dan profesor di Vanderbilt University School of Medicine di Nashville.
Baca Juga: Waspadai Penyakit Infeksi Kaki Pada Lansia, dan Cara Merawatnya
Baca Juga: Pertanyaan Awam, 'Bagaimana Saya Tahu Saya Sudah Kena Diabetes?'
3. Bagaimana dengan efektivitas Paxvloid?
Hasil laboratorium cukup menjanjikan. Studi yang digunakan sebagai dasar untuk otorisasi berfokus pada 2.246 orang yang tidak divaksinasi yang berisiko tinggi mengembangkan komplikasi parah dari virus.
Dan lagi, di antara populasi ini, penelitian menemukan bahwa pil Covid-19 adalah 88% hingga 89% efektif dalam mencegah rawat inap atau kematian.
Temuan laboratorium juga menunjukkan bahwa Paxlovid dapat mencegah infeksi Covid dari varian Omicron berkembang menjadi infeksi parah.
Pfizer juga mempelajari pill pada orang yang berada pada "risiko standar" komplikasi dan sejauh ini menemukan bahwa ada 70% penurunan risiko rawat inap dan tidak ada kematian di antara populasi penelitian ini.
"Ini adalah temuan yang mengesankan dan akan menjadi tambahan yang disambut baik untuk kotak peralatan yang kami miliki untuk perawatan Covid," kata Dr. Adalja.
Satu-satunya peringatan, menurut Dr. Schaffner, adalah pil Covid kemungkinan akan kurang efektif jika digunakan di dunia nyata. "Hasil dunia nyata selalu kurang mengesankan daripada studi laboratorium," katanya.
CEO Pfizer Albert Bourla memperkirakan bahwa 1.200 kematian dan 6.000 rawat inap akan dicegah untuk setiap 100.000 pasien COVID-19 yang meminum pil tersebut, menurut laporan dari ABC.
Seperti halnya obat apa pun, perawatan ini memang memiliki kemungkinan efek samping, termasuk gangguan indra perasa, diare, tekanan darah tinggi, dan nyeri otot, menurut FDA.
Baca Juga: Pengobatan Alami Lidah Buaya Untuk Mengatasi Tumit Pecah-Pecah
Baca Juga: Penyalahgunaan Obat-obatan Kini Dapat Dideteksi Lewat Embusan Napas
4. Siapa yang dapat menggunakan Paxlovid?
Sampai sekarang, pil Pfizer menerima izin untuk digunakan pada orang yang berisiko tinggi mengembangkan bentuk Covid-19 yang parah.
Itu berarti, jika dan ketika diizinkan atau disetujui untuk digunakan, kecil kemungkinan pasien akan bisa mendapatkannya kecuali memiliki faktor risiko tertentu untuk Covid parah, seperti obesitas, kondisi paru-paru tertentu, atau diabetes.
Kita juga memerlukan resep untuk itu, yang berarti bertindak cepat pada tanda pertama gejala adalah kunci untuk mendapatkan perawatan yang tepat yang Anda butuhkan.
"Orang-orang cenderung menyangkal sejak dini," kata Dr. Russo. "Pada saat mereka berbicara dengan dokter mereka, dites, mendapatkan hasilnya, dan mendapatkan resep mereka, itu bisa mendekati jendela lima hari itu."
Selain itu, tidak semua orang memiliki dokter, katanya, yang dapat membuat prosesnya rumit, karena mendapatkan pengobatan lebih cepat adalah yang terbaik. "Semakin dini Anda memberikan antivirus, semakin baik kerjanya," kata Dr. Russo.
5. Bisakah Paxlovid menggantikan vaksin Covid-19?
"Pencegahan melalui vaksinasi selalu lebih baik daripada pengobatan," kata Dr. Adalja. "Tetapi luar biasa bahwa akan ada antivirus oral yang efektif yang tersedia."
Schaffner setuju. "Ini bukan pengganti vaksinasi," katanya. "Anda tidak ingin terinfeksi jika tidak perlu, dan ini tidak 100%, bahkan jika itu bekerja sangat cepat dan semuanya dilakukan persis seperti yang direncanakan seperti yang dilakukan dalam studi penelitian ini."
Baca Juga: Cara Mudah Kurangi Tumit Pecah-pecah yang Sering Ganggu Percaya Diri
Baca Juga: 8 Tips Perawatan Kaki yang Harus Diikuti Oleh Penyandang Diabetes
6. Apakah ada pil Covid lain yang sedang dikerjakan?
Merck juga memiliki pil Covid, yang disebut molnupiravir, yang memiliki data yang kurang mengesankan dibandingkan pil Covid Pfizer.
Data awal menunjukkan bahwa pil mengurangi rawat inap dan kematian hingga 50%, tetapi data kemudian menunjukkan bahwa itu sebenarnya hanya 30% efektif.
Ada juga kekhawatiran bahwa pil Merck dapat menimbulkan risiko bagi orang hamil dan membahayakan janin mereka yang sedang berkembang. Merck telah mengirimkan datanya ke FDA, tetapi prosesnya tampaknya terhenti.
Tetapi untuk saat ini, ada pil Pfizer Covid yaitu Paxlovid dan perusahaan mengatakan bahwa pengiriman 10 juta pengobatan kepada negara-negara berkembang yang telah dijanjikan kepada pemerintah AS harus diselesaikan pada tahun 2022. (*)
Baca Juga: Kaki Sering Kram, Dari Sekadar Lelah Hingga Tanda Ginjal Bermasalah
Baca Juga: Bau Mulut, Salah Satu Tanda Penyakit Infeksi Saluran Pernapasan Atas (ISPA)
| Source | : | Reuters |
| Penulis | : | Soesanti Harini Hartono |
| Editor | : | Soesanti Harini Hartono |
Komentar