3. Memiliki mutu yang memenuhi standar yang berlaku serta dengan cara pembuatan obat yang baik.
4. Memiliki kemanfaatan lebih besar dari risiko, berdasarkan kajian data nonklinik dan klinik obat untuk indikasi yang diajukan,
5. Belum ada alternatif pengobatan yang memadai dan disetujui untuk diagnosis, pencegahan, atau pengobatan penyakit, penyebab kondisi kedaruratan masyarakat.
Diketahui, hasil efikasi vaksin Covid-19 Sinovac - Biotech adalah mendekati 65%.
Anggota Tim Komnas Penilai Obat, dr. Jarir At Thabari mengatakan, efikasi ini sudah memenuhi sesuai standar WHO yaitu efikasi vaksin minimal 50%.
Menurut Jarir, Tim Komnas bersama ITAGI dan Perhimpunan Alergi Imunologi Indonesia telah melakukan kajian dengan mengikuti kaidah dan standar ilmiah dari data yang diterima oleh BPOM mulai dari data hasil uji pra-klinik, uji klinik fase 1, fase 2 dan hasil interim analisis fase 3.
Baca Juga: Benarkah Kehamilan Sahabat Bisa Menular? Coba Cek Faktanya Disini
Baca Juga: Sinar Ultraviolet LED Bisa Bunuh Virus Corona Layaknya Disinfektan
Baik itu data keamanan, imunogenisitas serta efikasi yang dilakukan di empat negara, yaitu Indonesia, Tiongkok, Turki dan Brazil.