Dolsten mengatakan dia mengharapkan otorisasi untuk digunakan pada individu berisiko tinggi dari Food and Drug Administration AS dan badan pengatur lainnya segera. Dia tidak percaya pertemuan panel penasihat FDA akan diperlukan.
“Kami sedang dalam dialog regulasi yang sangat maju dengan Eropa dan Inggris, dan kami memiliki dialog dengan sebagian besar badan pengatur utama secara global,” kata Dolsten.
Saat ini tidak ada perawatan antivirus oral untuk Covid-19 yang diizinkan di Amerika Serikat.
Saingannya Merck & Co, telah meminta otorisasi penggunaan darurat (Emergency Use Authorization/EUA) dari pil antivirusnya molnupiravir. Tetapi obat itu hanya mengurangi rawat inap dan kematian dalam uji klinis pasien berisiko tinggi sekitar 30%.
Beberapa ilmuwan juga mengangkat kekhawatiran keamanan tentang potensi cacat lahir dari obat Merck, serta kekhawatiran bahwa itu dapat menyebabkan virus bermutasi.
Obat Pfizer bekerja secara berbeda. Ini adalah bagian dari kelas obat yang disebut inhibitor protease yang saat ini digunakan untuk mengobati HIV, hepatitis C dan virus lainnya.
Baca Juga: Diabetes Pada Bayi, Tes Ini Dapat Memprediksi Risiko Diabetes Tipe 1 Sejak Persalinan
Baca Juga: Studi : Glukosamin Tidak Membantu Pengobatan Osteoarthritis
Dolsten mengatakan pengujian laboratorium baru-baru ini menunjukkan bahwa aktivitas melawan protease varian omicron sama baiknya dengan varian SARS-COV-2 yang menjadi perhatian.