BioNTech ( Pfizer) Mengajukan Permohonan ke Uni Eropa Untuk Penggunaan Darurat Vaksin Covid-19

GridHEALTH.id - Perusahaan farmasi Jerman BioNTech dan mitranya di A.S. Pfizer mengatakan mereka telah mengajukan permohonan persetujuan bersyarat vaksin Covid-19 mereka ke European Medicines Agency (EMA).

Kedua perusahaan mengatakan pada hari Selasa (02/11/2020) bahwa pengajuan yang dilakukan pada hari Senin, menyelesaikan proses tinjauan bergulir yang mereka mulai dengan agensi tersebut pada 6 Oktober.

Langkah itu dilakukan sehari setelah saingannya Moderna mengatakan meminta regulator AS dan Eropa untuk mengizinkan penggunaan darurat vaksin Covid-19-nya.

BioNTech mengatakan jika vaksin yang saat ini diberi nama BNT162b2 disetujui, penggunaannya di Eropa bisa dimulai sebelum akhir 2020.

Perusahaan mengatakan bulan lalu bahwa uji klinis dengan puluhan ribu peserta menunjukkan vaksin memiliki tingkat kemanjuran 95%. Tingkat keberhasilan terutama pada kelompok usia lanjut yang rentan lebih dari 94%, kata mereka.

BioNTech dan Pfizer telah mengajukan permintaan persetujuan darurat dengan Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) AS dan Badan Pengatur Produk Kesehatan dan Obat-obatan (MHRA) Inggris, serta pengiriman bergulir di negara lain, termasuk Australia, Kanada, dan Jepang.

Baca Juga: Lupakan Vaksin Covid-19 Sebagai Penyembuh Segalanya, Lebih Baik Simak 6 Tips dari Psikolog Klinis Tentang Hidup Tenang Tapi Waspada di New Normal

Baca Juga: Ibu Hamil Dengan Diabetes Tak Perlu Panik, Begini Mengendalikannya

"Kami telah mengetahui sejak awal perjalanan ini bahwa pasien sedang menunggu, dan kami siap untuk mengirimkan dosis vaksin Covid-19 segera setelah izin potensial memungkinkan kami," kata kepala eksekutif Pfizer Albert Bourla dalam sebuah pernyataan.

Menteri sains Jerman mengatakan pada Selasa (02/11/2020) bahwa standar keamanan yang sama sedang diterapkan dalam proses persetujuan untuk vaksin virus corona seperti untuk obat lain dan ini akan menjadi kunci untuk mendapatkan penerimaan publik seluas mungkin untuk imunisasi Covid-19.

 

 

 

Lihat postingan ini di Instagram

 

 

 

Sebuah kiriman dibagikan oleh GridHEALTH (@gridhealth_id)

Anja Karliczek mengatakan kepada wartawan di Berlin bahwa EMA akan mengadakan audiensi publik pada 11 Desember atas permintaan persetujuan oleh BioNTech dan Pfizer.

Dia menambahkan bahwa vaksin akan bersifat sukarela dan pihak berwenang akan bekerja keras untuk menginformasikan kepada publik tentang kemungkinan efek samping yang mungkin diharapkan setelah imunisasi, seperti sakit kepala, nyeri lokal dan demam.

Marylyn Addo, seorang dokter di rumah sakit UKE di Hamburg yang terlibat dalam uji coba vaksin saingan, mengatakan perkembangan pesat vaksin adalah hasil dari upaya besar-besaran oleh para ilmuwan, pendanaan awal dan pengalaman dari vaksin sebelumnya.

Baca Juga: Periode Haid yang Lama dan Banyak Sejak Usia 35 Tahun, Apa Sebabnya?

Baca Juga: Hari AIDS Sedunia 1 Desember : Pasien Dengan HIV Jadi Terpinggirkan Selama Pandemi Covid-19, Padahal Termasuk Kelompok Rentan

Imunisasi yang efektif dipandang sebagai senjata utama melawan pandemi, yang telah merenggut lebih dari 1,4 juta jiwa dan menghancurkan ekonomi di seluruh dunia. Hampir 50 vaksin potensial sedang diuji pada relawan di seluruh dunia. (*)

#berantasstunting #hadapicorona #bijakGGL

PROMOTED CONTENT